Le team du C.S.S.R. comprend également du personnel de laboratoire qualifié. Ainsi nous pouvons proposer à nos clients, la totalité des contrôles microbiologiques et chimiques que ceux-ci soient réalisés en interne ou par le biais de nos partenaires externes.
Bioburden
La maîtrise des bioburden ou charges microbiennes sur les produits sont sous la responsabilité de nos clients. Nous pouvons conseiller des laboratoires accrédités à nos clients pour faire ces analyses.
Test de résidus
Après stérilisation à l’oxyde d’éthylène (EtO) les produits contiennent des résidus d’EtO et ses sous-produits chlorhydrine et glycol. Les analyses de ces résidus sont sous-traités à des laboratoires accrédités qui effectuent les analyses selon la norme ISO 10993-7 (classification des produits, les méthodes de test et les taux limites acceptables).
Test de stérilité
Les tests de stérilité sur les indicateurs biologiques sont effectués au sein du laboratoire de C.S.S.R. Les tests de stérilité sur les produits sont sous-traités à des laboratoires accrédités.
Validation
Le laboratoire de C.S.S.R. Groupe Applimed SA peut effectuer les tests de stérilité sur les indicateurs biologiques pour les validations des produits. Les autres analyses pour les validations (charge microbienne, test de stérilité et résidus) sont faites par des laboratoires accrédités.
Equipement
C.S.S.R. dispose d’un laboratoire complètement équipé comprenant notamment incubateurs, chambres climatiques et flux laminaire classe 100.