ISO 13485: 2003

ISO 13485: 2003

Dispositifs médicaux
- Systèmes de management de la qualité


Exigences à des fins réglementaires


ISO 11135: 2014

ISO 11135: 2014

Stérilisation des produits de santé
- Oxyde d'éthylène


Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux